BioVaxys Technology Corp. ha annunciato di aver sottoscritto un Term Sheet vincolante con Procare Health Iberia, S.L., di Barcellona, Spagna, per la commercializzazione e la distribuzione esclusiva negli Stati Uniti del prodotto brevettato leader di Procare Health, PapilocareTM, il primo e unico prodotto in gel vaginale al mondo con evidenze cliniche per prevenire e trattare le lesioni cervicali HPV-dipendenti, e per Immunocaps, un integratore nutrizionale orale da banco che supporta la funzione immunitaria e il microbiota vaginale per favorire la riepitelizzazione delle lesioni cervicali. Poiché Immunocaps è un integratore OTC, BioVaxys prevede che non sia necessaria l'approvazione normativa, consentendo la rapida creazione di canali di vendita e la generazione di ricavi dal prodotto. BioVaxys sottoscrive un contratto vincolante per la commercializzazione e la distribuzione negli Stati Uniti di Papilocare Gel e Oral Immunocaps (PRNewsfoto/BioVaxys Technology Corp.) Inoltre, l'accordo conferisce a BioVaxys il diritto di rifiuto negli Stati Uniti per Ovosicare e Libicare, gli integratori da banco di Procare Health che supportano l'aumento della fertilità per la maternità tardiva o i processi di fecondazione in vitro e il miglioramento dei sintomi della menopausa, che comprende la bassa libido nelle donne che soffrono di cambiamenti della menopausa. I termini finanziari includono pagamenti di milestone e royalties sulle vendite. Le società hanno concordato di completare un accordo iniziale di fornitura e distribuzione esclusiva della durata di dieci anni entro dicembre per Papilocare Gel (confezioni di 7 e 21 cannule da 5 ml), 2x40ml e applicatori, confezioni di campioni da 1x5ml e confezioni da 30 capsule di Immunocaps. La produzione rimarrà in Spagna sotto la guida di Procare Health. L'accordo fa seguito alla Lettera d'Intenti firmata l'anno scorso che delineava diverse collaborazioni tra le due aziende, tra cui Papilocare e lo sviluppo clinico di BVX-
0918 di BioVaxys per il cancro ovarico in fase avanzata. Mentre la LOI aveva originariamente concesso a BioVaxys il diritto di prelazione per Papilocare, questo accordo garantisce a BioVaxys il diritto esclusivo di commercializzare e distribuire il marchio negli Stati Uniti e stabilisce il supporto di marketing da parte di Procare Health per Papilocare e Immunocaps. In base al Term Sheet, BioVaxys sarà responsabile dell'approvazione normativa statunitense per Papilocare e prevede la registrazione negli Stati Uniti come dispositivo medico di Classe II.