BioVie Inc. ha annunciato i dati di una presentazione orale fatta il 21 maggio 2024 al XXIX Congresso Mondiale sulla Malattia di Parkinson e i Disturbi Correlati, ospitato dall'Associazione Internazionale del Parkinsonismo e dei Disturbi Correlati (IAPRD) e tenutosi dal 19 al 22 maggio 2024 a Lisbona, Portogallo. La presentazione Miglioramento dei sintomi motori e non motori con Bezisterim in aggiunta a Carbidopa/Levodopa in pazienti con malattia di Parkinson: A Phase 2A, Placebo-Controlled Study è stata presentata il 21 maggio 2024 e suggerisce un miglioramento dei sintomi non motori nei pazienti trattati con bezisterim. Questi risultati del set di dati completo integrano i risultati del set di dati topline riportati in precedenza, relativi al miglioramento dei sintomi motori nei pazienti trattati con bezisterim, e dimostrano una potenziale attività intrinseca di potenziamento della levodopa di bezisterim, coerente con i dati dei modelli animali. I pazienti trattati con bezisterim e levodopa/carbidopa hanno registrato un vantaggio di -2,8 punti sul punteggio Patr III (Motore) della Motor Disease Society-Unified Parkinson?s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) rispetto ai pazienti trattati con placebo e levodopa/carbidopa.

Nei pazienti di età inferiore a 70 anni (~50% dei pazienti), il vantaggio per i pazienti trattati con bezisterim era di -4,7 punti. Inoltre, il 30% dei pazienti trattati con bezisterim ha sperimentato un miglioramento della capacità di movimento, con punteggi della Parte 3 prima della prima dose mattutina di carbidopa/levodopa che erano uguali o migliori dei punteggi della Parte 3 associati allo stato "on" dopo il trattamento con carbidopa/levodopa all'inizio dello studio, mentre nessuno dei pazienti trattati con placebo ha avuto punteggi della Parte 3 mattutina altrettanto migliorati.

La differenza era statisticamente significativa (p=0,02). I pazienti trattati con Bezisterim hanno registrato un miglioramento significativo di -2,4 punti per il dominio sonno/affaticamento della Non-Motor Symptom Scale (NMSS) nella Malattia di Parkinson, mentre i pazienti con placebo hanno registrato un peggioramento di +1,0 punti (p=0,0159). I miglioramenti del dominio sonno/fatica erano correlati ai miglioramenti del punteggio motorio (r=0,51; p=0,0259).

Più pazienti trattati con bezisterim hanno avuto miglioramenti nel dominio sonno/affaticamento dell'NMSS, mentre più pazienti trattati con placebo sono peggiorati. I pazienti trattati con bezisterim hanno registrato un miglioramento di -0,89 sullo stimolo a muovere le gambe/irrequietezza alle gambe, mentre i pazienti trattati con placebo hanno registrato un peggioramento di +0,99 (p=0,0321).