BiVictriX Therapeutics plc ha annunciato che BVX001, un ADC Bi-Cygni primo della classe per il trattamento della leucemia mieloide acuta ("AML"), ha mostrato un profilo di tossicità favorevole in un modello tossicologico standard del settore. Questi dati si aggiungono a quelli positivi di sicurezza ed efficacia di BVX001 annunciati nel 2023. Questo studio pre-clinico ripetuto con un intervallo di dosi ha valutato la tollerabilità, la tossicità e la tossicocinetica di BVX001 a 10, 30 e 55mg/kg.

Inoltre, ha valutato gli endpoint comportamentali e clinici standard (tra cui l'ematologia e la chimica del siero) e i cambiamenti macro/microscopici in una gamma completa di organi e tessuti. Convertite in dosi equivalenti per l'uomo, le dosi testate per la sicurezza in questo studio erano fino a 11 volte superiori alle dosi equivalenti utilizzate in un modello di xenotrapianto di topo che ha mostrato regressioni tumorali significative in un modello di tumore AML difficile da trattare. BVX001 è stato tollerato in tutta la gamma di dosi, con cambiamenti clinici e anatomici patologici avversi osservati principalmente solo a livello di dosi elevate. L'analisi tossicocinetica ha dimostrato esposizioni sistemiche proporzionali alla dose che non si sono accumulate dopo la somministrazione ripetuta.

I dati dello studio saranno presentati ufficialmente al prossimo meeting della Società Americana di Ematologia, che si terrà nel dicembre 2024.