CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che i dati di follow-up a lungo termine dello studio di Fase 1/2 di CAN008 (asunercept) più temozolomide/radioterapia (TMZ/RT) nel glioblastoma multiforme (GBM) di nuova diagnosi hanno mostrato un tasso di sopravvivenza a lungo termine del 67% a cinque anni, tre anni dopo la conclusione dello studio. I dati saranno presentati sotto forma di poster al Congresso Annuale della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) Sarcoma and Rare Cancers, che si terrà dal 20 al 22 marzo a Lugano, in Svizzera. Lo studio è stato condotto presso il Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan, sede dello studio clinico.

Il ricercatore principale è Weiuo-Chen MD, Professore, precedentemente al Chang Gung Memorial Hospital e ora al New Taipei City Tucheng Hospital. Nello studio, "Follow-up a lungo termine dello studio di fase I/II di CAN008 più trattamento chemioradioterapico standard in pazienti con glioblastomide multiforme di nuova diagnosi", i ricercatori hanno riferito che quattro dei nove pazienti con gliob lastoma multiforme di nuova diagnosi trattati nello studio di fase 1/2 di CAN008 in questo sito principale erano vivi al follow-up di cinque anni, tre anni dopo il completamento dello studio. Tutti e quattro i pazienti sopravvissuti facevano parte della coorte ad alto dosaggio dello studio, che ha ricevuto 400 mg di CAN008 in aggiunta alla chemioterapia standard (TMZ/RT).

Il tasso di sopravvivenza globale del gruppo CAN008 ad alto dosaggio è stato dell'83% a due anni e del 67% a tre, quattro e cinque anni. Questo dato si confronta con un tasso di sopravvivenza globale nel database istituzionale GBM(1) (n=218) del 34,3% a due anni, del 19,5% a tre anni, del 16,1% a quattro anni e dell'8,2% a cinque anni. Inoltre, la coorte CAN008 ad alto dosaggio ha visto una sopravvivenza mediana libera da progressione di 17,95 mesi.

Questo dato si confronta con una sopravvivenza mediana libera da progressione storica di 6,9 mesi per i pazienti affetti da GBM in trattamento standard (TMZ/RT) (Stuppet al, 2009). I ricercatori hanno anche riferito che un elevato carico di mutazioni tumorali e la mutazione del gene della famiglia DNAH erano associati a una risposta favorevole al trattamento con CAN008. CAN008 è attualmente in uno studio di Fase 2 in corso nel glioblastoma multiforme (GBM) in Cina.

Un'analisi intermedia dei dati è prevista per la metà del 2023.