CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato l'immissione in commercio di CAN108 (Maralixibat Cloruro Soluzione Orale/Mai Rui Bei /LIVMARLI) per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti con sindrome di Alagille (ALGS) di età pari o superiore a 1 anno. LIVMARLI è approvato negli Stati Uniti per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti con ALGS di età pari o superiore a tre mesi ed è autorizzato in Europa per i pazienti di età pari o superiore a due mesi. LIVMAR LI è stato approvato per il prurito colestatico l'anno scorso nell'ambito della Politica di Implementazione Precoce e Pilota nella Zona Pilota del Turismo Medico Internazionale di Boao Lecheng in Cina.

CANbridge ha una licenza esclusiva con Mirum Pharmaceuticals Inc. per lo sviluppo, la commercializzazione e la produzione, a determinate condizioni, di LIVMARLI nella Grande Cina per tre indicazioni di malattie epatiche rare: sindrome di Alagille (ALGS), colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC) e atresia biliare (BA), oltre ad altre indicazioni selezionate. LIVMARLI è attualmente oggetto di uno studio globale di Fase 2 (EMBARK) per l'atresia biliare. CANbridge terrà delle chiamate agli investitori per discutere dell'approvazione.

Queste saranno il 6 giugno, alle 10:00 AM EDT, per la chiamata in lingua inglese. LIVMARLI (CAN108 (maralixibat)) è un inibitore del trasportatore ileale degli acidi biliari (IBAT) a minimo assorbimento che blocca la circolazione enteroepatica degli acidi biliari, riduce i livelli di acidi biliari nel fegato e nel siero, riduce il risultato del danno epatico e allevia il prurito (prurito estremo). LIVMARLI è il primo e unico farmaco approvato in Cina, negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento della prurito colestatico associato alla sindrome di Alagille (alGS).

Oltre alla ALGS, LIVMARLI è in fase di sviluppo clinico da parte di CANbridge per il trattamento di altre malattie colestatiche del fegato, tra cui la colestasi intraepatica familiare progressiva (PFIC) e l'atresia biliare, e ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA. CANbridge ha acquisito il diritto esclusivo di sviluppare, commercializzare e produrre, a determinate condizioni, LIVMARLI nella Grande Cina da Mirum Pharmaceuticals Inc. per l'ALGS, la PFIC e la BA, e per altre indicazioni selezionate.

LIVMARLI è stato approvato per la commercializzazione dalla National Medical Products Administration (NMPA) cinese per il trattamento del prurito colestatico nei pazienti con sindrome di Alagille (ALGS) di età pari o superiore a I anni.