Il consiglio di amministrazione di CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha informato gli azionisti e i potenziali investitori della Società che sono stati annunciati i dati clinici preliminari dello studio di Fase 1b di Omoprubart (CAN106), un nuovo anticorpo monoclonale ricombinante a lunga durata d'azione contro la componente 5 (C5) del complemento, nell'emoglobinuria parossistica notturna (PNH) in Cina. In questo studio di 26 settimane, multicentrico, in aperto, con dose ascendente, in 16 pazienti con PNH che non hanno ricevuto un trattamento con inibitori del complemento, Omoprubart è stato somministrato per via endovenosa ogni quattro settimane a tre diverse dosi di mantenimento dopo un periodo di dose di carico. I dati delle due coorti a dose più bassa sono stati esaminati fino a 26 settimane, mentre i dati della coorte a dose più alta sono stati esaminati fino a 13 settimane, l'ultimo punto temporale.

Il trattamento con Omoprubart ha determinato riduzioni rapide e dose-dipendenti della lattato deidrogenasi (LDH) rispetto al basale, con riduzioni medie della LDH del 49% nella Coorte 1, del 73% nella Coorte 2 e dell'81% nella Coorte 3. La percentuale di soggetti che hanno raggiunto una riduzione della LDH è stata esaminata fino a 26 settimane. La percentuale di soggetti che hanno raggiunto un livello di LDH inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma, l'obiettivo terapeutico per l'inibizione dell'emolisi con un anticorpo anti-C5, almeno una volta durante lo studio, è stata del 25% nella Coorte 1, del 50% nella Coorte 2 e dell'88% nella Coorte 3. I livelli di emoglobina sono aumentati in tutte le coorti di studio, con aumenti medi rispetto al basale di circa 2 g/dL nelle Coorti 1 e 2 alla Settimana 26, e di 1 g/dL nella Coorte 3 alla Settimana 13. Tutti i soggetti della Coorte 1 sono stati trattati con Omoprubart per oltre un anno, con un aumento medio dell'emoglobina di circa 4 g/dL dal basale. I pazienti con PNH spesso richiedono frequenti trasfusioni di sangue per trattare l'anemia grave dovuta all'emolisi.

Omoprubart è risultato sicuro e ben tollerato a tutte le dosi. Tutti gli eventi avversi correlati al farmaco sono stati lievi o moderati e transitori, e nessuno ha portato all'interruzione dello studio. Non ci sono stati eventi avversi gravi correlati al farmaco e nessun caso di anafilassi o infezione meningococcica.