CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha annunciato che, in base ai dati di prima linea dello studio clinico CAN008 di Fase II su pazienti con glioblastoma multiforme (GBM) di nuova diagnosi, CAN008 non ha fornito un beneficio aggiuntivo in termini di sopravvivenza libera da progressione o di sopravvivenza globale rispetto al placebo nei pazienti che ricevevano lo standard di cura con temozolomide e radioterapia. Dopo un'attenta valutazione, l'Azienda ha deciso di interrompere lo sviluppo e le ulteriori sperimentazioni di CAN008 nel campo del GBM. Il Gruppo ottimizzerà la sua pipeline di ricerca e sviluppo per aumentare l'efficienza e preservare la liquidità.

I risparmi derivanti dall'interruzione dello sviluppo di CAN008 nel campo del GBM saranno utilizzati per accelerare la commercializzazione dei due prodotti approvati Hunterase e Livmarli, nonché lo sviluppo di altri prodotti del Gruppo, tra cui, a titolo esemplificativo, CAN106, che ha mostrato risultati preliminari positivi dallo studio di Fase 1b sull'Emoglobinuria Parossistica Notturna in corso, CAN103, che è in fase di potenziale sperimentazione registrativa nei pazienti Gaucher, e programmi di terapia genica selettiva. L'interruzione dello sviluppo di CAN008 nel campo del GBM non avrà un impatto rilevante sui risultati del Gruppo. CAN008 (asunercept) è una proteina di fusione CD95-Fc che si lega al ligando CD95 e blocca l'interazione tra il ligando e il recettore CD95 endogeno. CAN008 ha un doppio meccanismo d'azione unico, inibendo sia la crescita invasiva e la migrazione delle cellule tumorali, sia l'apoptosi delle cellule T, che migliora il riconoscimento immunitario del tumore.

I dati dei primi studi clinici sul glioblastoma multiforme con asunercept hanno dimostrato sicurezza e tollerabilità favorevoli, prolungamento della sopravvivenza e miglioramento della qualità di vita. Asunercept ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla FDA statunitense e la designazione di prodotto medicinale orfano dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per il GBM. Inoltre, è stato accettato nel programma PRIME (Priority Medicines) dell'EMA, che fornisce supporto ai farmaci che potrebbero rispondere a esigenze mediche non soddisfatte.

In Cina, CAN008 è stato classificato come nuovo farmaco di Classe 1 dalla National Medical Products Administration. CANbridge detiene i diritti per sviluppare e commercializzare CAN008 per qualsiasi indicazione nella Grande Cina.