Carisma Therapeutics Inc. ha annunciato l'approvazione della sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per CT-0525, una terapia cellulare autologa gene-modificata ex vivo con recettore dell'antigene chimerico-monocita (CAR-Monocyte), destinata al trattamento di tumori solidi che sovraesprimono il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Avendo ricevuto una notifica di Studio maggio da parte della FDA, Carisma prevede di avviare uno studio di Fase 1 nei prossimi mesi e di trattare il primo paziente nella prima metà del 2024. Lo studio di Fase 1 per CT-0525 è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la fattibilità produttiva di CT-0525.

Questo studio arruolerà partecipanti con tumori solidi localmente avanzati (non resecabili) o metastatici, la cui malattia è progredita con le terapie standard approvate. L'approccio CAR-Monocyte ha il potenziale per affrontare le sfide del trattamento dei tumori solidi con terapie cellulari, tra cui l'infiltrazione tumorale, l'immunosoppressione nel microambiente tumorale e l'eterogeneità dell'antigene.