Cereno Scientific AB ha annunciato che è stata attivata una nuova clinica nello studio di Fase II in corso del CS1 nella malattia rara dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). La clinica si trova ad Austin, in Texas, e inizia a reclutare pazienti immediatamente. Lo studio di Fase II è ora attivamente in corso in 10 cliniche specializzate negli Stati Uniti, con un'altra nuova clinica attualmente in fase di avvio.

Lo studio di Fase II di CS1 nella malattia rara dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) sta reclutando attivamente i pazienti in 10 cliniche specializzate negli Stati Uniti, e un'altra nuova clinica è in fase di apertura. Un caso clinico avviato dal ricercatore, eseguito sul primo paziente che ha completato lo studio presso la clinica in cui si trovava il ricercatore, ha mostrato dati di efficacia notevoli. In 12 settimane di trattamento con CS1, il paziente ha mostrato una riduzione della pressione polmonare del 30% e un aumento del 20% della gittata cardiaca.

Lo stato funzionale complessivo della paziente è passato dalla classe funzionale NYHA/WHO II alla I alla fine del periodo di trattamento, il che significa che aveva una capacità fisica funzionale prossima alla normalità. È stata eseguita un'iniziativa di controllo della qualità dei dati (DQCR) che ha confermato l'utilità del sistema CardioMEMS HF (Abbott Inc.) e ha dimostrato che CS1 ha una riduzione clinicamente significativa della pressione polmonare, un marcatore chiave del carico della malattia PAH. I risultati iniziali, tuttavia, non sono una garanzia del risultato finale dello studio.

Attualmente, si sta preparando una richiesta di accesso ampliato a CS1 (chiamato anche "uso compassionevole") su richiesta dei pazienti e degli sperimentatori dello studio. Lo studio è stato progettato per randomizzare 30 pazienti affetti da PAH e si stima che il risultato top-line dello studio di Fase II sarà comunicato nel secondo trimestre del 2024.