Cidara Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track a CD388, il nuovo candidato coniugato farmaco-Fc (DFC) di Cidara. CD388 viene sviluppato in collaborazione con Janssen Pharmaceuticals per la prevenzione dell'infezione da influenza A e B negli adulti ad alto rischio di influenza grave, compresi quelli per i quali i vaccini sono inefficaci o controindicati. La designazione Fast Track mira a facilitare lo sviluppo e ad accelerare la revisione dei farmaci per il trattamento di condizioni gravi con esigenze mediche insoddisfatte.

Lo scopo è quello di far arrivare prima ai pazienti nuovi farmaci importanti. Le aziende che ottengono questa designazione hanno l'opportunità di interagire più frequentemente con l'FDA e, se vengono soddisfatti i criteri pertinenti, di beneficiare della Revisione Prioritaria. Cidara ha recentemente annunciato promettenti dati intermedi di efficacia e sicurezza dello studio di Fase 2a in corso, condotto in collaborazione con Janssen pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson, che sta valutando l'attività di profilassi pre-esposizione di CD388 contro il ceppo di virus influenzale A H3N2.