Cidara Therapeutics, Inc. ha annunciato un aggiornamento su REZZAYO? (rezafungina per iniezione), approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense all'inizio di quest'anno. In precedenza, il 31 luglio 2023, il partner statunitense di Cidara, Melinta Therapeutics, ha annunciato il lancio commerciale di REZZAYO.

Il valore totale della transazione potenziale dell'Accordo di Licenza con Melinta è di 460,0 milioni di dollari, compreso un pagamento anticipato di 30,0 milioni di dollari e fino a 430,0 milioni di dollari di milestone regolatorie e commerciali. Inoltre, Cidara ha diritto a ricevere royalties differenziate sulle vendite negli Stati Uniti, che vanno dalla doppia cifra alla metà della decina. Al 30 giugno 2023, Cidara ha ricevuto il pagamento anticipato di 30,0 milioni di dollari e un pagamento di 20,0 milioni di dollari come milestone regolatorie per l'approvazione della FDA statunitense.

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per la rezafungina nell'agosto 2022 con il partner europeo di Cidara, Mundipharma, ed è attualmente in fase di revisione, con una tempistica di decisione prevista per la fine dell'anno 2023. Cidara mantiene i diritti sulla rezafungina in Giappone e l'azienda sta valutando potenziali opportunità di partnership commerciale in quel Paese.