CREATIVE MEDICAL TECHNOLOGY HOLDINGS, INC. Creative Medical Technology Holdings, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board per procedere con la sperimentazione clinica per il trattamento del dolore cronico alla schiena con la procedura StemSpine(R) che utilizza la terapia cellulare AlloStem(TM) ("CELZ-201-DDT"). Il ricevimento dell'approvazione dell'IRB è un passo necessario che consentirà a Creative Medical Technology di procedere con il reclutamento del suo studio clinico di Fase 1 /2, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, recentemente approvato dalla FDA, per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di CELZ-201-DDT. Lo studio arruolerà 30 persone che soffrono di dolore cronico alla schiena causato da una malattia degenerativa del disco.
Un IRB è un consorzio registrato dall'FDA che è stato formalmente designato per esaminare e monitorare la ricerca biomedica che coinvolge soggetti umani. L'approvazione dell'IRB è un prerequisito critico e necessario per l'avvio di studi clinici sull'uomo e svolge un ruolo importante nella protezione dei diritti e del benessere dei soggetti della ricerca umana.
