Creative Medical Technology Holdings, Inc. ha ricevuto l'autorizzazione dalla FDA a condurre uno studio clinico di fase 1/2 con il suo innovativo trattamento StemSpine®? noto come AlloStem? Questo studio mira a determinare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di CELZ-201-DDT, una linea cellulare proprietaria e pronta all'uso sviluppata dall'azienda.

Lo studio si concentrerà su persone con dolore cronico alla schiena, sottoponendole ad un'iniezione di AlloStem? Questo metodo di somministrazione mira a riparare e rimodellare il tessuto circostante, migliorando l'apporto di sangue all'area interessata e potenzialmente alleviando i sintomi del dolore cronico avvertito dal paziente.

Ciò che distingue AlloStem?? è la sua formula immunomodulante unica, derivata da cellule perinatali allogeniche. Queste cellule si sono dimostrate promettenti nella riparazione dei tessuti e possono influenzare i profili delle citochine, che svolgono un ruolo cruciale nella risposta immunitaria dell'organismo e nei processi di guarigione dei tessuti.

Il mal di schiena cronico colpisce circa l'80% degli adulti. Questo dolore di lunga durata può influenzare notevolmente la qualità della vita di una persona, causando una mobilità limitata, difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e una maggiore probabilità di depressione e ansia. Anche le conseguenze economiche del mal di schiena cronico sono notevoli, con miliardi di dollari spesi ogni anno per trattamenti medici, riduzione della produttività e pagamenti di invalidità.

Secondo un rapporto del National Institutes of Health, ogni anno vengono spesi circa 200 miliardi di dollari per gestire il mal di schiena. CELZ-201- DDT è unico perché utilizza una formula immunomodulante personalizzata fatta di cellule perinatali derivate da donatori. Gli studi iniziali hanno dimostrato che questa formula ha il potenziale di riparare i tessuti e di modificare i profili delle citochine - aprendo la strada a ulteriori ricerche nella medicina rigenerativa nelle aree dell'immunoterapia, dell'endocrinologia, della ginecologia, dell'urologia e dell'ortopedia.

La sperimentazione prevede l'arruolamento di circa 30 persone e l'azienda spera che lo studio fornisca le informazioni necessarie per arrivare in futuro a un trattamento nuovo e innovativo per il dolore lombare cronico. Con l'approvazione necessaria da parte della FDA e con una sperimentazione clinica in corso, i recenti sviluppi di Creative Medical Technology possono porre le basi per opzioni terapeutiche innovative che potrebbero migliorare significativamente la vita dei pazienti alle prese con il dolore cronico e altre malattie.