Crinetics Pharmaceuticals, Inc. annuncia che è stato concesso il Passaporto dell'Innovazione per CRN04777 per il trattamento dell'iperinsulinismo congenito.
06 ottobre 2022 alle 14:00
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha concesso a CRN04777 un Innovation Passport per il trattamento dell'iperinsulinismo congenito (HI), che consente a Crinetics di accedere all'Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP). L'ILAP è stato lanciato nel Regno Unito nel 2021 con l'obiettivo di ridurre i tempi di commercializzazione dei farmaci innovativi che trattano condizioni minacciose per la vita o gravemente debilitanti e/o condizioni per le quali esiste un bisogno significativo non soddisfatto da parte dei pazienti. L'ILAP mira a raggiungere questo obiettivo consentendo un maggiore coordinamento tra gli sponsor e l'MHRA prima della presentazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) e offrendo l'opportunità di accelerare le revisioni delle MAA.
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica in fase clinica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie per malattie endocrine rare e tumori correlati al sistema endocrino. La sua Paltusotina, un agonista orale del recettore della somatostatina di tipo 2 (SST2) in fase di sviluppo clinico di Fase 3 per l'acromegalia e di Fase 2 per la sindrome carcinoide associata a tumori neuroendocrini. Ha dimostrato la prova di concetto farmacologica in uno studio clinico di Fase 1 per CRN04894, un antagonista orale dell'ACTH in fase di sperimentazione, che è in studi clinici di Fase 2 per il trattamento dell'iperplasia surrenale congenita e della malattia di Cushing. I suoi candidati farmaci sono nuove entità chimiche a piccole molecole, somministrate per via orale, derivanti da sforzi di scoperta di farmaci interni, compresi altri programmi che affrontano una varietà di condizioni endocrine come l'iperparatiroidismo, la malattia renale policistica, la malattia di Graves, la malattia degli occhi della tiroide, il diabete e l'obesità.
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. annuncia che è stato concesso il Passaporto dell'Innovazione per CRN04777 per il trattamento dell'iperinsulinismo congenito.