Il Consiglio di amministrazione (il "Consiglio") di CSPC Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che la domanda di nuova indicazione per l'approvazione della commercializzazione di Mingfule (attivatore del plasminogeno di tipo tissutale TNK umano ricombinante per iniezione) (rhTNK-tPA) sviluppata da CSPC Recomgen Pharmaceutical (Guangzhou) Co. Ltd., una consociata dell'Azienda, per il trattamento trombolitico dei pazienti con ictus ischemico acuto, è stata ufficialmente accettata dalla National Medical Products Administration (NMPA) della Repubblica Popolare Cinese. Mingfule, un prodotto di terza generazione dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale umano ricombinante (rt-PA), è un mutante di rt-PA. Rispetto all'rt-PA, Mingfule è l'ultimo tipo di farmaco trombolitico rt-PA con un periodo di emivita più lungo, una maggiore capacità antagonista dell'inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1) e una maggiore capacità di legare la fibrina. Rispetto ai prodotti rt-PA, che vengono somministrati tramite iniezione endovenosa seguita da un'infusione endovenosa continua per 1 ora, Mingfule può essere somministrato tramite un'unica iniezione endovenosa in bolo entro 5-10 secondi, il che è conveniente e consente ai pazienti di completare il trattamento trombolitico endovenoso in un tempo più breve, dimostrando significativi vantaggi di applicazione clinica. Mingfule ha ottenuto l'approvazione alla commercializzazione da parte dell'ANMP nel 2015 per la prima indicazione di trattamento trombolitico nei pazienti con infarto miocardico acuto. Sulla base delle caratteristiche del meccanismo d'azione e dei dati clinici esistenti di Mingfule, il Gruppo prevede di continuare lo sviluppo di Mingfule in combinazione con la terapia endovascolare della terapia ponte
nell'ictus ischemico e in altre indicazioni, tra cui la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare e l'occlusione dell'arteria retinica centrale.