Cumberland Pharmaceuticals Inc. ha annunciato la pubblicazione dei risultati positivi di uno studio clinico che indaga la sicurezza e la farmacocinetica di Caldolor nei neonati, pubblicato sulla rivista Pediatric Drugs. Caldolor (ibuprofene) iniezione, è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per via endovenosa, approvato dalla FDA per il trattamento del dolore e della febbre negli adulti e nei bambini. I risultati di questo studio pubblicato supportano la recente approvazione di Caldolor da parte dell'FDA nei neonati da 3 a 6 mesi di età.

Studio multicentrico, randomizzato, pen-label, di comparazione attiva per determinare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica dell'ibuprofene per il trattamento della febbre nei pazienti pediatrici ospedalizzati. BMC Pediatr. 2017 Feb.

1;17(1):42.bout Caldldolor(R) Caldolor è indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici per la gestione del dolore da lieve a moderato e per la gestione del dolore da moderato a grave come aggiunta agli analgesici oppioidi, oltre che per la riduzione della febbre. È stata la prima terapia endovenosa approvata dalla FDA per la febbre. È stata la prima terapia endovenosa approvata dalla FDA per la febbre.

Caldolor è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all'ibuprofene o ad altri FANS, nei pazienti con una storia di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Caldolor è controindicato per l'uso durante il periodo peri-operatorio nell'ambito di un intervento di bypass aorto-coronarico (CABG). Caldolor deve essere usato con cautela nei pazienti con precedenti di malattia ulcerosa o emorragia gastrointestinale, nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca, negli anziani, nei soggetti con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e nei soggetti che assumono diuretici o ACE-inibitori.

La pressione sanguigna deve essere monitorata durante il trattamento del prodotto.