Cumberland Pharmaceuticals Inc. ha annunciato una nuova pubblicazione su Antimicrobial Agents and Chemotherapy che illustra i risultati del primo studio clinico che indaga la sicurezza e la farmacocinetica di Vibativ(R) (telavancina) in iniezione nei bambini dai 2 ai 17 anni di età. Vibativ è un antibiotico per via endovenosa approvato dalla FDA per il trattamento della polmonite batterica acquisita in ospedale e associata alla ventilazione (HABP/VABP), nonché delle infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) causate da alcuni batteri gram-positivi negli adulti. Questo è il primo studio riportato che valuta Vibativ nei pazienti pediatrici.

Questa pubblicazione descrive i risultati di uno studio in aperto volto a caratterizzare una singola dose di 10 mg/kg di Vibativ nei bambini dai 2 ai 17 anni per il trattamento di un'infezione batterica nota o sospetta. Dei 22 pazienti trattati nello studio, 14 avevano un'età compresa tra 12 e 17 anni, 7 avevano un'età compresa tra 6 e 11 anni e uno aveva 2 anni. Abo Vibabativ (telavancin) per iniezione Vibativ è un antinfettivo iniettabile brevettato e approvato dalla FDA per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi, tra cui la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore e le infezioni complicate della pelle e delle strutture cutanee.

Si rivolge a una serie di patogeni batterici Gram-positivi, compresi quelli considerati difficili da trattare e multiresistenti ai farmaci. L'eparina sodica non frazionata per via endovenosa è controindicata con la somministrazione di Vibativ, a causa dei risultati del test del tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT) artificialmente prolungato fino a 18 ore dopo la somministrazione di Vibativ. Vibativ è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota alla telavancina.

L'azienda sviluppa, acquisisce e commercializza marchi per i segmenti di mercato dell'assistenza ospedaliera per acuti, della gastroenterologia e della reumatologia. Il portafoglio di marchi approvati dalla FDA comprende: Acetadotete(R) (acetilcisteina) iniezione, per il trattamento del dolore e della febbre; Caldoloror(R) (ibuprofene) iniezione, per il trattamento del dolore e della febbre. Sancuso(R) (granisetron) sistema transdermico, per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti che ricevono alcuni tipi di trattamento chemioterapico; Vaprisol(R) (conivaptan) iniezione, per aumentare i livelli sierici di sodio nei pazienti ospedalizzati con iponatriemia euvolemica e ipervolemica; e Vibativ(R).

Vibativ(R") (telavancin) iniezioni, per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi, tra cui quelle acquisite in ospedale e quelle associate ai ventilatori negli adulti. iponatriemia euvolemica; e Vibativ®? (telavancina") iniezione, per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi, tra cui la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore, nonché le infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea.

L'azienda ha anche in corso una serie di programmi clinici di Fase II che valutano i suoi candidati prodotti a base di ifetroban.