Cumberland Pharmaceuticals Inc. ha annunciato una nuova pubblicazione su Antimicrobial Agents and Chemotherapy che illustra i risultati del primo studio clinico che indaga la sicurezza e la farmacocinetica di Vibativ®? (telavancina) nei bambini dai 2 ai 17 anni di età. Vibativ è un antibiotico per via endovenosa approvato dalla FDA per il trattamento della polmonite batterica acquisita in ospedale e associata alla ventilazione (HABP/VABP), nonché delle infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) causate da alcuni batteri gram-positivi negli adulti2.

Questo è il primo studio riportato che valuta Vibativ nei pazienti pediatrici. Questa pubblicazione descrive i risultati di uno studio in aperto volto a caratterizzare una singola dose di 10 mg/kg di Vibativ nei bambini di età compresa tra i 2 e i 17 anni che richiedevano antibiotici sistemici per il trattamento di un'infezione batterica nota o sospetta. Dei 22 pazienti trattati nello studio, 14 avevano un'età compresa tra 12 e 17 anni, 7 avevano un'età compresa tra 6 e 11 anni e uno aveva 2 anni.

Lo studio ha rilevato che una singola dose di 10 mg/kg di Vibativ era sicura, senza eventi avversi gravi o problemi renali. L'esposizione al farmaco Vibativ è stata inferiore nei bambini rispetto alle osservazioni sui pazienti adulti3. "La resistenza antimicrobica rappresenta una sfida significativa nel trattamento delle infezioni batteriche, che richiede lo sviluppo di nuove terapie antibiotiche.

I risultati di questo studio suggeriscono che una singola dose di Vibativ è sicura nei bambini e che essi sperimentano un'esposizione ridotta a Vibativ, rispetto allo stesso dosaggio basato sul peso corporeo negli adulti", ha detto l'autore corrispondente, il Dr. Antonio Arrieta, Professore di Malattie Infettive pediatriche, Children's Hospital of Orange County.