Cytokinetics, Incorporated annuncia risultati positivi da Sequoia-Hcm, lo studio clinico cardine di Fase 3 di Aficamten nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
27 dicembre 2023 alle 13:30
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Cytokinetics, Incorporated ha annunciato i risultati positivi di SEQUOIA-HCM (Safety, Efficacy, and Quantitative Understanding of Obstructive hypertrophic cardiomyopathy, HCM). I risultati di SEQUOIA-HCM mostrano che il trattamento con aficamten ha migliorato significativamente la capacità di esercizio rispetto al placebo, aumentando il picco di assorbimento dell'ossigeno (pVO2) misurato con il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con una differenza media al minimo quadrato (95% CI) di 1,74 (1,04 - 2,44) mL/kg/min (p=0,000002). L'effetto del trattamento con aficamten è stato coerente in tutti i sottogruppi prespecificati che riflettono le caratteristiche basali dei pazienti e le strategie di trattamento, compresi i pazienti che ricevono o non ricevono una terapia beta-bloccante di fondo.
Statisticamente significativo Le persone con HCM sono ad alto rischio di sviluppare anche complicazioni cardiovascolari, tra cui fibrillazione atriale, ictus e malattia della valvola mitrale. Le persone con HC M sono a rischio di aritmie ventricolari potenzialmente fatali ed è una delle principali cause di morte cardiaca improvvisa nelle persone più giovani o negli atleti. Un sottogruppo di pazienti con HCM era ad alto rischio di malattia progressiva che portava alla cardiomiopatia dilatativa e all'insufficienza cardiaca che richiedeva il trapianto cardiaco.
Cytokinetics, Incorporated è un'azienda biofarmaceutica cardiovascolare in fase avanzata, focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di attivatori muscolari first-in-class e inibitori muscolari next-in-class come potenziali trattamenti per le malattie debilitanti in cui le prestazioni del muscolo cardiaco sono compromesse. La Società è specializzata nella biologia muscolare e nella meccanica delle prestazioni muscolari. Sta sviluppando candidati farmaci a piccole molecole specificamente progettati per avere un impatto sulla funzione e sulla contrattilità del muscolo miocardico. Il suo programma sulla contrattilità del muscolo cardiaco si concentra sul sarcomero cardiaco. I suoi candidati farmaci in fase clinica sono: aficamten, che è un inibitore della miosina cardiaca next-in-class; omecamtiv mecarbil, che è un attivatore della miosina cardiaca; CK-586, che è un ulteriore inibitore della miosina cardiaca e CK-136, che è un attivatore della troponina cardiaca. CK-586 è progettato per ridurre l'ipercontrattilità associata all'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
Cytokinetics, Incorporated annuncia risultati positivi da Sequoia-Hcm, lo studio clinico cardine di Fase 3 di Aficamten nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
CYTOKINETICS, INCORPORATED 
