DAIICHI SANKYO CO., LTD. (Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC e Daiichi Sankyo Co Ltd hanno dichiarato che l'Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato due richieste di autorizzazione all'immissione in commercio per il loro datopotamab deruxtecan in due tipi di cancro.
AstraZeneca e Daiichi sono entrambe aziende farmaceutiche, con sede rispettivamente a Cambridge e a Tokyo.
La prima delle domande riguarda il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico. La seconda è per il trattamento di adulti con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale o HER2-negativo, non resecabile o metastatico, che sono progrediti e non sono adatti alla terapia endocrina.
Le domande si basano sui dati degli studi di fase tre Tropion-Lung01 e Tropion-Breast01, hanno dichiarato le aziende.
Datopotamab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco DXd diretto da TROP2, scoperto da Daiichi Sankyo e sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo.
Le aziende hanno aggiunto che sono in corso ulteriori presentazioni normative per il datopotamab deruxtecan nel carcinoma polmonare e nel carcinoma mammario negli Stati Uniti e a livello globale.
Ken Takeshita, responsabile globale della Ricerca e Sviluppo di Daiichi Sankyo, ha dichiarato: "La convalida dell'EMA è un primo passo importante per portare questo coniugato anticorpo-farmaco diretto da TROP2 ai pazienti idonei in Europa con carcinoma polmonare non squamoso e carcinoma mammario HR-positivo, HER2-negativo.
"Questa notizia si aggiunge ai nostri recenti progressi normativi negli Stati Uniti, dove la nostra domanda per il cancro al polmone è stata accettata e la nostra domanda per il cancro al seno è in corso, sottolineando il nostro impegno a cambiare lo standard di cura sviluppando nuovi farmaci per aiutare il maggior numero possibile di pazienti in tutto il mondo".
Sempre lunedì, Daiichi Sankyo ha dichiarato che il suo accordo di alleanza di marketing con Mitsubishi Tanabe Pharma Corp per le compresse del suo inibitore DPP-4, con il marchio Tenelia, scadrà a settembre. Anche l'accordo di marketing per le compresse del suo inibitore SGLT2 o Canaglu scadrà quel mese.
In base all'accordo, Daiichi Sankyo si è occupata della distribuzione delle compresse di Tenelia, mentre Canaglu è stato distribuito da Mitsubish Tanabe Pharma.
Dopo la scadenza dell'accordo di alleanza di marketing, Daiichi Sankyo trasferirà i diritti di distribuzione di Tenelia a Mitsubishi Tanabe Pharma.
Mitsubishi Tanabe Pharma è una filiale con sede a Osaka, in Giappone, di Mitsubishi Chemical Holdings Corp.
Le azioni di AstraZeneca sono rimaste sostanzialmente ferme a 10.076,00 pence ciascuna a Londra lunedì mattina, mentre le azioni di Daiichi Sankyo hanno chiuso in calo dell'1,9% a JPY4.902,00 a Tokyo.
Di Sabrina Penty, giornalista di Alliance News
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