Daiichi Sankyo e Merck hanno annunciato che è stata somministrata la prima paziente nello studio di fase 2/3 REJOICE-Ovarian01, che valuta l'efficacia e la sicurezza del raludotatug deruxtecan sperimentale (R-DXd) nelle pazienti con cancro ovarico resistente al platino. La parte di fase 2 dello studio sarà condotta per identificare la dose di raludotatug deruxtecan da utilizzare nella parte di fase 3 dello studio, che valuterà raludotatug deruxtecan rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore. Raludotatug deruxtecan è un potenziale coniugato farmaco-anticorpo (ADC) di prima classe, specificamente ingegnerizzato, diretto verso CDH6, scoperto da Daiichi Sankyo e sviluppato in collaborazione con Merck.

Tra il 70% e l'80% delle pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico avanzato va incontro a progressione della malattia dopo il trattamento standard con regimi di chemioterapia a base di platino. La sopravvivenza globale mediana per il tumore ovarico avanzato dopo la recidiva è di circa due anni, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 30%. Fino all'85% dei tumori ovarici avanzati presenta una sovraespressione di CDH6, che è associata a una prognosi sfavorevole.

L'avvio di REJOICE-Ovarian01 si basa sui risultati di uno studio di fase 1 in corso su raludotatug deruxtecan, presentati al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica 2023, con un'analisi di sottogruppo presentata al Meeting Annuale della Società di Oncologia Ginecologica (SGO) 2024 sul Cancro Femminile.