Dermata Therapeutics, Inc. ha annunciato che i risultati positivi dello studio DMT310 di Fase 2b del suo trattamento topico una volta alla settimana nei pazienti con acne vulgaris da moderata a grave sono stati pubblicati nel prestigioso Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD), sottoposto a revisione paritaria, e sono disponibili a questo link. Lo studio ha rilevato che il trattamento topico una volta alla settimana con DMT310 ha portato a miglioramenti significativi su più endpoint di efficacia a 12 settimane nei pazienti con acne da moderata a grave, rispetto al placebo. Disegno dello studio DMT310 Fase 2b: Lo studio DMT310 di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, è stato progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di DMT310 applicato una volta alla settimana in 181 partecipanti di età pari o superiore a 12 anni con acne facciale moderata-severa.

I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere DMT310 miscelato con 6 ml di perossido di idrogeno al 3% o placebo miscelato con 6 ml di perossido di idrogeno al 3%. Il farmaco di studio assegnato è stato applicato su tutto il viso una volta alla settimana per 12 settimane. Risultati chiave della Fase 2b di DMT310: Tutti gli endpoint di efficacia primari e secondari sono stati raggiunti.

Il DMT310 ha dimostrato riduzioni statisticamente significative della conta delle lesioni infiammatorie (-15,6 vs. -10,8, p < 0,01) e non infiammatorie (-18,3 vs. -12,4, p < 0,01) alla settimana 12 rispetto al placebo.

In particolare, i pazienti con DMT310 hanno sperimentato un effetto precoce statisticamente significativo nelle riduzioni percentuali dal basale della conta delle lesioni infiammatorie (-45,2% vs. -23,8%, p < 0,001) e non infiammatorie (-36,4% vs. -14,3%, p < 0,001) alla settimana 4 rispetto al placebo.

Il DMT310 ha anche dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nell'IGA in tutti i punti temporali, con un responder definito come avente un cambiamento di 2 gradi e un punteggio IGA di 0 (chiaro) o 1 (quasi chiaro). Il DMT310 è apparso sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi gravi correlati al farmaco segnalati durante lo studio di 12 settimane.