Egetis Therapeutics AB (publ) ha annunciato di aver ricevuto un'accettazione condizionata dalla US Food and Drug Administration (FDA) per l'uso del marchio Emcitate® negli USA. L'azienda ha ricevuto in precedenza il corrispondente sostegno da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali per l'uso di Emcitate come marchio in Europa. Questo è il miglior risultato possibile per assicurarsi un marchio globale e il processo di approvazione finale per il nome proprietario Emcitate sarà legato alla presentazione normativa nei rispettivi mercati. Egetis Therapeutics intende presentare una New Drug Application (NDA) negli Stati Uniti per Emcitate per il trattamento della carenza del trasportatore di monocarbossilato 8 (MCT8) a metà del 2023 con la Fast Track Designation concessa.