FluoGuide A/S ha annunciato che l'azienda ha arruolato il primo paziente nello studio di fase IIa con FG001 nel cancro della testa e del collo. Lo studio di fase IIa in corso è condotto in collaborazione con il Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Chirurgia della testa e del collo e Audiologia dell'Ospedale Universitario, Rigshospitalet in Danimarca. Lo studio di fase IIa è progettato per ottenere una prova di concetto nel cancro della testa e del collo per la tecnologia della piattaforma uPAR utilizzata per guidare la rimozione chirurgica del cancro.

L'endpoint primario è la sensibilità, definita come il numero relativo di pazienti in cui FG001 illumina il cancro confermato dall'istopatologia. FluoGuide prevede di arruolare fino a 16 pazienti e i risultati top-line dovrebbero essere disponibili nel primo semestre del 2023. FluoGuide ha selezionato il tumore della testa e del collo a causa di un'elevata necessità non soddisfatta e dell'evidenza della sovraespressione di uPAR in questi tumori.