FluoGuide A/S ha fornito un aggiornamento sulla sua strategia aziendale e sui piani di ulteriore sviluppo clinico e commercializzazione del suo prodotto di punta FG001. FluoGuide ha ottenuto la prova clinica del concetto di FG001, una molecola fluorescente mirata al recettore uPAR, specifico per il cancro, che illumina le cellule tumorali per migliorare i risultati della chirurgia. Questo include dati positivi di fase II su tre indicazioni: cancro cerebrale aggressivo (glioma di alto grado), cancro della testa e del collo e cancro del polmone.

FG001 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti per il cancro cerebrale aggressivo (glioma di alto grado). Sulla base di questa solida base, FluoGuide prevede di ampliare l'ambito di applicazione di FG001 e di far avanzare il suo sviluppo verso l'approvazione nel cancro cerebrale aggressivo. La terapia fototermica (PTT) con FG001 ha il potenziale di eliminare selettivamente le cellule tumorali con un notevole risparmio del tessuto normale circostante e rappresenta un'opportunità commerciale significativa.

FluoGuide ha deciso di valutare il potenziale di FG001 nella PTT nel cancro cerebrale aggressivo. FluoGuide prevede di far avanzare FG001 nel primo studio clinico per la registrazione di FG001 nella chirurgia guidata dalla fluorescenza (FGS) del cancro cerebrale aggressivo, in base al feedback della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il vantaggio di includere potenzialmente un effetto terapeutico della PTT nello sviluppo di FG001 in questa indicazione offrirà un considerevole valore aggiuntivo potenziale, riducendo in modo significativo i costi di sviluppo combinati per la FGS e la PTT, che supereranno di gran lunga un ritardo nell'avvio della sperimentazione normativa.

FluoGuide mira anche ad avviare una sperimentazione di fase II nel tumore della testa e del collo, in quanto offre diversi posizionamenti di valore di FG001 per i pazienti, nonché diverse opportunità di partnership. Pertanto, FluoGuide esplorerà le opzioni di partnership in tutte le indicazioni con i produttori di sistemi di imaging, con l'obiettivo di accelerare ed espandere le opportunità commerciali, conservando il massimo valore per i suoi azionisti.