FluoGuide A/S ha annunciato risultati topline positivi da uno studio di fase IIa del suo prodotto di punta FG001 nel cancro al polmone. FG001 ha dimostrato di illuminare la maggior parte dei tumori polmonari dei pazienti ed è stato ben tollerato in tutti i pazienti. Questi risultati supportano un ulteriore sviluppo clinico in questa indicazione.

FG001 ha dimostrato di illuminare il tumore al polmone nel 73% dei pazienti ed è stato sicuro e ben tollerato. Questa è la terza indicazione oncologica per la quale FG001 mostra efficacia, sottolineando il suo potenziale di ampia applicabilità. Ulteriori dati sui tumori del cervello e della testa e del collo sono attesi per il periodo H2-2023.

FG001 è un fluoroforo che ha come bersaglio l'uPAR, che è un bersaglio specifico per il cancro, espresso ampiamente nella maggior parte dei tipi di tumori solidi. Il fluoroforo ha le stesse specifiche spettrali del verde indocianina, che è già approvato, e questo significa che FG001 può essere utilizzato sulle attuali apparecchiature di imaging senza adattamenti. Viene iniettato nella vena del paziente prima dell'intervento chirurgico e illumina il tumore durante l'intervento, aiutando a guidare il chirurgo nell'asportazione di tutto il cancro, risparmiando il tessuto sano.

Un totale di 15 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), sottoposti a chirurgia polmonare (lobectomia), ha completato lo studio, con una distribuzione di genere di 9 femmine e 6 maschi, un range di peso di 50-92 kg e un range di età di 50-83 anni. FG001 si è dimostrato sicuro e ben tollerato in tutti i pazienti. Il profilo farmacocinetico (PK) di FG001 è stato determinato nei pazienti con tumore al polmone e l'emivita (t1/2) è risultata paragonabile a quella del tumore cerebrale aggressivo (glioma di alto grado).

A livello globale, ogni anno a 2,2 milioni di persone viene diagnosticato un tumore al polmone e 1,8 milioni di pazienti muoiono ogni anno a causa del tumore al polmone. Si tratta del secondo tipo di cancro più comunemente diagnosticato e della principale causa di morte per cancro nel 2020. Il cancro al polmone viene tipicamente diagnosticato quando il tumore si è già diffuso, il che rappresenta un motivo importante per la sua elevata mortalità.