FluoGuide A/S ha annunciato i risultati intermedi positivi dello studio di fase IIa del suo prodotto di punta FG001 nel cancro della testa e del collo. FG001 ha dimostrato di illuminare i tumori in tutti i pazienti. FG001 ha dimostrato di illuminare i tumori nel 100% dei pazienti.

In linea con i dati di efficacia nei tumori del cervello e del polmone, sottolineando il potenziale di ampia applicabilità di FG001. I risultati principali degli studi sul cancro al cervello e alla testa e al collo sono attesi per la seconda metà del 2023. I dati mostrano che tutti i 12 pazienti delle prime due coorti, sottoposti a chirurgia per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC), hanno avuto i loro tumori illuminati con FG001.

FG001 è un fluoroforo che ha come bersaglio l'uPAR, che è un bersaglio specifico del cancro espresso ampiamente nella maggior parte dei tumori solidi. Il fluoroforo ha le stesse specifiche spettrali del verde indocianina, che è già approvato, e questo significa che FG001 può essere utilizzato sulle attuali apparecchiature di imaging senza adattamenti. Viene somministrato in vena al paziente prima dell'intervento chirurgico e illumina il tumore durante l'intervento, aiutando a guidare il chirurgo nell'asportazione di tutto il cancro, risparmiando il tessuto sano.

La terza coorte di altri 4 pazienti è stata avviata con una bassa dose di FG001 per consentire l'indagine di un'ampia gamma di dosi, che informerà la selezione della dose per un futuro studio di fase IIb. Si prevede pertanto che alcuni tumori della terza coorte di pazienti non si accenderanno. FluoGuide prevede l'arruolamento dell'ultimo paziente nella sua sperimentazione di fase IIb di FG001 nel tumore cerebrale aggressivo (glioma di alto grado) durante l'estate del 2023 e il risultato topline circa 2 mesi dopo.

Il risultato topline dello studio di fase IIa di FG001 nel tumore della testa e del collo è previsto per la seconda metà del 2023.