FluoGuide A/S ha annunciato che i risultati principali dello studio di fase IIa del suo prodotto di punta FG001 per guidare la chirurgia nei pazienti con tumore della testa e del collo, confermando efficacia e sicurezza positive, sono stati presentati alla conferenza dell'Accademia Internazionale di Oncologia Orale (IAOO) 2023 a Incheon, Corea del Sud. Lo studio esplorativo di fase lla, in aperto, monocentrico e non randomizzato, ha studiato l'effetto di FG001 nel guidare la chirurgia dei pazienti con tumore della testa e del collo (carcinomi orali e orofaringei a cellule squamose ? OPSCC).

Lo scopo era quello di ottenere una prova di concetto in questa indicazione per la tecnologia della piattaforma uPAR utilizzata per guidare la rimozione chirurgica del cancro. I dati della sperimentazione saranno preziosi per guidare l'ulteriore sviluppo di FG001 nel cancro della testa e del collo, compresi i potenziali benefici clinici. I risultati principali sono stati: 4 pazienti sono stati dosati con 4 mg, 8 pazienti sono stati dosati con 16 mg e 4 pazienti sono stati dosati con 36 mg.

Il cancro si è illuminato in tutti i pazienti con un rapporto tumore/sfondo (TBR) rilevante. Sicurezza: Non sono stati segnalati eventi avversi gravi o correlati al farmaco. Sono state ipotizzate diverse applicazioni per un potenziale beneficio clinico, che saranno esplorate in ulteriori studi.