Formosa Pharmaceuticals ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza con CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA ("Cristalia"), per i diritti esclusivi brasiliani sulla commercializzazione di APP13007 (clobetasolo propionato in nanosospensione oftalmica, 0,05%) per il trattamento dell'infiammazione e del dolore dopo la chirurgia oculare. L'APP13007 è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e gli è stata assegnata la data del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) del 4 marzo 2024. L'accordo di licenza comprende upfront, milestone di sviluppo e royalties sulle vendite, con considerazioni aggiuntive per tutta la durata dell'accordo.

Il principio attivo dell'APP13007 è il corticosteroide superpotente, il clobet asol propionato, ed è derivato dalla piattaforma di formulazione nanoparticellare APNT? La nuova formulazione consente un regime di dosaggio comodo e semplice (due volte al giorno per 14 giorni) e fornisce un sollievo rapido e duraturo dall'infiammazione e dal dolore, che negli studi di Fase 3 si è dimostrato statisticamente e clinicamente superiore al placebo corrispondente (p < 0,001).

Se approvato, APP13007 farà parte di un mercato potenziale e in crescita in Brasile per gli steroidi oftalmici topici.