Formosa Pharmaceuticals, Inc. e AimMax Therapeutics, Inc. hanno annunciato la presentazione di una New Drug Application alla Food & Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA) per APP13007, un'inedita formulazione in nanosospensione acquosa del potente corticosteroide clobetasolo propionato (0,05%), per il trattamento dell'infiammazione e del dolore dopo un intervento chirurgico oculare. Questa nanosospensione omogenea brevettata ha un aspetto simile a una soluzione che offre un grande comfort agli occhi e una maggiore penetrazione del farmaco nei tessuti oculari. APP13007 è stato valutato in due studi pivotali di Fase 3 in oltre 60 siti negli Stati Uniti.

Entrambi gli studi erano randomizzati, in doppia maschera e confrontavano APP13007 con il suo placebo corrispondente in quasi 750 soggetti dopo un intervento di cataratta, e includevano 151 soggetti in un sottostudio sulla sicurezza delle cellule endoteliali corneali. Il trattamento con una goccia, due volte al giorno per 14 giorni, ha soddisfatto gli endpoint primari, producendo un'eliminazione rapida e sostenuta dell'infiammazione oculare e un sollievo dal dolore oculare, statisticamente e clinicamente superiori al placebo (p < 0,001). APP13007 è stato ben tollerato con un profilo di sicurezza simile a quello del placebo.