Galapagos NV ha annunciato che il primo paziente è stato randomizzato in GALACELA, uno studio di Fase 2 sul lupus eritematoso sistemico (LES) con GLPG3667. Lo studio GALACELA di Fase 2 (NCT05856448) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di GLPG3667 negli adulti con LES attivo. Una somministrazione orale una volta al giorno di GLPG3667 o di placebo sarà studiata in circa 140 pazienti adulti con LES per 32 settimane.

L'endpoint primario è la proporzione di pazienti che raggiungono la risposta dell'indice SLE responder (SRI)-4 alla 32esima settimana. Gli endpoint secondari di efficacia sono la proporzione di pazienti che ottengono la risposta del British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-based Composite Lupus Assessment (BICLA) alla Settimana 32, la proporzione di pazienti con una riduzione del =50% del punteggio del Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A) alla Settimana 16, proporzione di pazienti che raggiungono lo Stato di Bassa Attività della Malattia del Lupus (LLDAS) alla Settimana 32 e cambiamento dal basale nel conteggio delle 28 articolazioni per le articolazioni tenere, gonfie e tenere e gonfie (attive) alla Settimana 32.