Genprex, Inc. ha annunciato che i dati positivi della parte di Fase 1 del suo studio clinico Acclaim-1, che valuta la terapia immunogena REQORSA in combinazione con Tagrisso nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata, sono stati pubblicati in un abstract al 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, che si terrà dal 2 al 6 giugno 2023 a Chicago, IL e online. I dettagli dell'abstract sono riportati di seguito: Escalation della dose ACCLAIM-1: Determinazione della dose raccomandata di fase 2 di quaratusugene ozeplasmide e osimertinib (RP2D). Titolo della sessione: Solo pubblicazione: Terapeutici in via di sviluppo - Agenti a bersaglio molecolare e biologia tumorale.

L'abstract riporta i risultati preliminari di otto pazienti della parte di Fase 1 dello studio clinico AccAcclaim-1 di Genprex, che valuta la terapia immunogena REQORSA (quaratusugene ozeplASid) con Tagrisso (osimertinib) in pazienti con NSCLC avanzato mutante EGFR, la cui malattia è progredita dopo Tagrisso. REQORSA è stato generalmente ben tollerato, in quanto non si sono verificate tossicità limitanti la dose. I dati completi sulla sicurezza e sull'efficacia della Fase 1 dello studio saranno presentati in occasione di un prossimo meeting medico.

Sebbene la parte di Fase 1 dello studio clinico sia stata progettata principalmente per valutare la sicurezza, sono stati osservati anche risultati di efficacia promettenti. Un paziente al livello di dose di 0,06 mg/kg, precedentemente trattato con carboplatino, pemetrexed e osimertinib, ha avuto una remissione parziale (PR) secondo la valutazione dello sperimentatore e il trattamento è in corso dopo 16 cicli, ossia circa 10,5 mesi. La sopravvivenza libera da progressione (PFS) prolungata e in corso di ciascuno di questi pazienti è significativamente superiore alla PFS mediana osservata dal trattamento con osimertinib da solo in questo contesto terapeutico in diversi studi clinici precedenti1 ed è coerente con la PFS a lungo termine osservata in studi clinici precedenti di REQORSA.