Genprex, Inc. ha annunciato che l'Ufficio Brevetti coreano ha emesso un Avviso di Concessione di Brevetto per un ampio brevetto che copre l'uso del candidato farmaco principale di Genprex, Reqorsa Immunogene Therapy, in combinazione con anticorpi anti-PD-1 e PD-L1 fino al 2037. Questo brevetto amplierà i brevetti precedentemente concessi negli Stati Uniti, in Giappone, Messico, Russia, Australia, Cile e Cina, per coprire l'uso di REQORSA in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario, ad esempio gli inibitori di PD-1 e PD-L 1. Questi brevetti sono applicabili agli studi clinici Acclaim-2 e Acclaim-3 di Genprex.

Lo studio Acclaim-2 è una sperimentazione clinica di Fase 1/2 che comprende tre parti: una parte di Fase 1 di escalation della dose, una parte di Fase 2a di espansione e una parte di Fase 2b randomizzata. Lo studio Acclaim-2 utilizza una combinazione di REQORSA e Keytruda di Merck & Co. in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata, la cui malattia è progredita dopo il trattamento con Keytruda. Genprex prevede di completare l'arruolamento nella parte di Fase 1 di escalation della dose dello studio Acclaim-2 nella seconda metà del 2024.

Genprex ha ottenuto la designazione Fast Track della FDA per la popolazione di pazienti di Acclaim-2. Lo studio Acclaim-3 prevede due parti: una parte di Fase 1 di espansione della dose e una parte di Fase 2 di espansione. Nel novembre 2022, Genprex ha depositato presso l'FDA il protocollo per lo studio clinico di Fase 1/2 Acclaim-3, che utilizza una combinazione di RE QORSA e Tecentriq di Genprex come terapia di mantenimento per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) che sviluppano una progressione del tumore dopo aver ricevuto Tecentriq e chemioterapia come trattamento standard iniziale.

I pazienti saranno trattati con REQORSA e Tecentriq fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità accettabile. La parte di Fase 1 dello studio Acclaim-3 è aperta all'arruolamento e Genprex prevede di completare la parte di Fase 1 dello studio entro la seconda metà del 2024. A Genprex è stata concessa la designazione Fast track dell'FDA e la designazione di farmaco orfano per la popolazione di pazienti Acclaim-3.