La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha recentemente concesso la Fast Track Designation (FTD) per la terapia immunogena REQORSA per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC). L'FDA di solito concede la FTD se stabilisce che i dati non clinici o clinici dimostrano il potenziale di un farmaco per rispondere a un'esigenza medica insoddisfatta per una malattia o una condizione grave o pericolosa per la vita. L'obiettivo è quello di facilitare lo sviluppo e la revisione accelerata di tali farmaci, in modo che possano raggiungere rapidamente il mercato, se approvati.

REQORSA è il candidato farmaco principale di Genprex, Inc. un'azienda di terapia genica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie che cambiano la vita dei pazienti affetti da cancro e diabete. Lo studio prevede la somministrazione del farmaco in combinazione con Tecentriq di Genentech, Inc. in pazienti che non hanno sviluppato una progressione del tumore dopo aver ricevuto Tecentriq e la chemioterapia come trattamento standard iniziale. Nel terzo trimestre del 2023, Genprex prevede di arruolare il primo paziente nel suo studio clinico Acclaim-3, che è uno studio di Fase 1/2 di escalation della dose e della risposta clinica della terapia di mantenimento che valuta REQORSA in combinazione con Tecentriq per questa popolazione di pazienti.

L'azienda ha già ricevuto altri due FTD per REQORSA in combinazione con Tagrisso di AstraZeneca PLC e con Keytuda di Merck and Co.