Genprex, Inc. ha annunciato che i collaboratori della ricerca presenteranno i dati clinici e preclinici positivi degli studi sul suo candidato principale, REQORSA®? (quaratusugene ozeplasmide), utilizzato per il trattamento del tumore al polmone, alla Conferenza Internazionale AACR-NCI-EORTC del 2023 sui bersagli molecolari e le terapie del cancro, che si terrà dall'11 al 15 ottobre 2023 presso l'Hynes Convention Center di Boston. La presentazione del Dr. Spira si concentrerà sui risultati della fase 1 di incremento della dose dello studio clinico Acclaim-1 di REQORSA in combinazione con Tagrisso®?

(osimertinib) per il trattamento del NSCLC in fase avanzata. Questo è stato il livello di dose somministrato nella porzione di Fase 1 ed è il doppio del livello di dose somministrato nel precedente studio clinico di Genprex che combinava REQORSA con Tarceva®? (erlotinib) per il trattamento del NSCLC in fase avanzata; la combinazione di REQORSA e Tagrisso ha ricevuto la designazione Fast Track della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della popolazione di pazienti Acclaim-1.

Genprex ha attualmente tre studi clinici che valutano il candidato farmaco principale dell'Azienda, REQORSA (quaratusugene Ozeplasmid) nel cancro al polmone. Lo studio clinico Acclaim-1, la cui popolazione di pazienti ha ricevuto la designazione FDA Fast Track, è uno studio clinico multicentrico di Fase 1/2, in aperto, che valuta REQORSA in combinazione con Tagrisso®? (OSimertinib) in pazienti con NSCLC in fase avanzata con mutazioni attivanti del recettore del fattore di crescita epidermico, la cui malattia è progredita dopo il trattamento con Tagrisso.

Lo studio clinico Acclaim-2, la cui popolazione di pazienti ha ricevuto la Fast Track Designation della FDA, è uno studio clinico di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, che valuta REQORSA in combinazione con Tagrisso®? ("osimertinib") in pazienti con NSCLC in fase avanzata con mutazioni del recettore del fattore di crescita epiderale attivante, la cui malattia è avanzata dopo il trattamento con Tagrisso; lo studio clinico Acclaim-2, la cui popolazione di pazienti ha ricevuto la designazione FDA Fast Track, è uno studio clinico di fase 1/2 multicentrico, in aperto, che valuta REQORSA in combinazione con Keytruda®? (pembrolizumab) in pazienti con NSCLC in fase avanzata la cui malattia è progredita dopo il trattamento con Keytruda.

L'imminente studio clinico Acclaim-3 è uno studio clinico in aperto, multicentrico di fase 1/2, che valuta ReQORSA in combinazione con Tecentriq®? (atezolizumab) come terapia di mantenimento in pazienti con SCLC in stadio esteso che non hanno sviluppato una progressione del tumore dopo aver ricevuto Tecentriq e chemioterapia come trattamento iniziale. L'FDA ha concesso sia la designazione Fast Track che quella di farmaco orfano per REQORSA nella popolazione di pazienti Acclaim-3.

Ognuno dei tre programmi clinici di Genprex per il cancro al polmone ha ricevuto una designazione Fast Track dall'FDA per il trattamento di quella popolazione di pazienti, e il programma SCLC di Genprex ha ricevuto una designazione di farmaco orfano dall'FDA. Tali affermazioni includono, ma non sono limitate a, affermazioni riguardanti: la capacità di Genprex di far progredire lo sviluppo clinico, la produzione e la commercializzazione dei suoi candidati prodotti secondo le tempistiche e le specifiche previste; la tempistica e il successo della sperimentazione clinica di Genprex, che dovrebbe essere completata nel 2023.