Genprex, Inc. per accelerare l'apertura dei siti di sperimentazione clinica Acclaim-1
10 gennaio 2022 alle 15:17
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Genprex, Inc. ha annunciato un piano per accelerare l'apertura dei siti di prova clinica per la prova clinica Acclaim-1 che combina il candidato prodotto principale di Companys, REQORSA (quaratusugene ozeplasmid) terapia immunogena con AstraZenecas Tagrisso®, come trattamento innovativo potenziale per il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC). Nell'ambito di un accordo di collaborazione con un'ampia rete di studi oncologici integrati, basati sulla comunità, è in corso l'apertura di quattro siti di sperimentazione clinica per l'arruolamento di pazienti nella fase 1 dello studio clinico Genprexs Acclaim-1, con la previsione di aprire ulteriori siti nella fase 2 dello studio. Lo studio clinico Acclaim-1 è uno studio clinico multicentrico di Fase 1/2, in aperto, che valuta il candidato farmaco della società, REQORSA Immunogene Therapy, in combinazione con Tagrisso in pazienti con NSCLC all'ultimo stadio la cui malattia è progredita dopo il trattamento con Tagrisso. Genprex si aspetta che la parte di Fase 1 dello studio Acclaim-1 arruoli fino a 18 pazienti in uno studio di escalation della dose per determinare la dose massima tollerata della combinazione. La parte di Fase 2 dello studio dovrebbe arruolare circa 74 pazienti che saranno randomizzati 1:1 per ricevere la terapia di combinazione di REQORSA e Tagrisso o la monoterapia con Tagrisso. L'endpoint primario della fase 2 dello studio è la sopravvivenza libera da progressione, che è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione o alla morte. Un'analisi ad interim sarà eseguita a 25 eventi.
Genprex, Inc. è un'azienda di terapia genica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di terapie per i pazienti affetti da cancro e diabete. Le tecnologie dell'azienda sono progettate per somministrare geni che combattono le malattie, per fornire nuove terapie ad ampie popolazioni di pazienti affetti da cancro e diabete, che dispongono di opzioni terapeutiche limitate. Il suo programma oncologico utilizza il suo sistema di somministrazione sistemico e non virale Oncoprex, che incapsula i plasmidi che esprimono i geni utilizzando nanoparticelle lipidiche. Il candidato principale dell'azienda, Reqorsa Immunogene Therapy (quaratusugene ozeplasmide), è in fase di valutazione in tre studi clinici come trattamento per il tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il tumore al polmone a piccole cellule (SCLC). Utilizzando un diverso sistema di somministrazione della terapia genica, l'Azienda sta anche sviluppando il suo candidato preclinico per il diabete GPX-002, utilizzando lo stesso costrutto, sia per il diabete di tipo 1 che per il diabete di tipo 2. L'Azienda sta conducendo una ricerca preclinica per la terapia del diabete. Conduce ricerche precliniche per esplorare come REQORSA possa essere somministrato in altri tumori solidi.
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