GeoVax Labs, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei dati dello studio di Fase 2 in corso del suo vaccino COVID-19 di nuova generazione (GEO-CM04S1) sulla rivista Vaccines. L'articolo, redatto dai ricercatori del City of Hope National Medical Center, è disponibile qui: Pubblicazione GEO-CM04S1. Lo studio clinico di Fase 2 sta valutando la sicurezza e l'immunogenicità di GEO-CM04S1, rispetto al vaccino basato su Pfizer/BioNTech o Moderna mRNA, in pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche, un trapianto di cellule ematopoietiche autologhe o una terapia con cellule T con recettore dell'antigene chimerico (CAR) (cioè, pazienti che hanno ridotto la funzione del sistema immunitario a seguito del trattamento).

Questi pazienti hanno una funzione del sistema immunitario significativamente compromessa e generalmente rispondono a livelli subottimali dopo aver ricevuto i vaccini COVID-19 attualmente disponibili. In quanto tali, questi pazienti sono più a rischio di sviluppare una malattia grave in caso di infezione e probabilmente trarrebbero beneficio dal tipo di risposte immunitarie indotte dal vaccino GEO-CM04S1, che sono più ampiamente specifiche e includono l'attivazione dei bracci anticorpali e delle cellule T del sistema immunitario. GEO-CM04S1 si basa sulla piattaforma del vettore virale MVA di GeoVax, che supporta la presentazione di più antigeni vaccinali al sistema immunitario in una singola dose.

GEO-CM04S1 codifica per entrambi gli antigeni del picco e del nucleocapside del SARS-CoV-2 ed è specificamente progettato per indurre risposte anticorpali e delle cellule T a quelle parti del virus che hanno meno probabilità di mutare nel tempo. L'impegno funzionale più ampio del sistema immunitario è stato progettato per proteggere dalla malattia grave causata dalle varianti continuamente emergenti di COVID-19. I vaccini di questo formato non dovrebbero richiedere modifiche o aggiornamenti frequenti e ripetuti.

Oltre allo studio di Fase 2 in corso nei pazienti affetti da tumore ematologico, GEO-CM04S1 è in fase di valutazione in altri due studi clinici di Fase 2: Come vaccino di richiamo per i pazienti sani che hanno ricevuto in precedenza il vaccino mRNA di Pfizer o Moderna. GeoVax ha recentemente annunciato che questo studio ha raggiunto il target di arruolamento dei pazienti. Come vaccino di richiamo nei pazienti immunocompromessi con leucemia linfatica cronica (LLC), un gruppo riconosciuto ad alto rischio per il quale gli attuali vaccini a mRNA e le terapie a base di anticorpi monoclonali (MAb) appaiono inadeguati a fornire un'immunità protettiva.