Greenwich LifeSciences, Inc. ha annunciato che lo studio clinico di Fase III, Flamingo-01, è ufficialmente iniziato; più siti hanno iniziato il processo di screening e di arruolamento; Flamingo-01 sta valutando la sicurezza e l'efficacia di GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) nelle pazienti con tumore al seno HER2/neu positivo che avevano una malattia residua o una risposta patologica completa ad alto rischio al momento dell'intervento. L'inizio della sperimentazione di Fase III fa passare l'Azienda alle attività di pre-commercializzazione, che comprendono: Collaborare con la FDA per preparare la presentazione di un BLA e il lancio commerciale; implementare una strategia globale per il lancio di GP2 nei mercati internazionali al di fuori degli Stati Uniti e dell'Europa; avviare la produzione, il confezionamento e la commercializzazione su larga scala. L'Azienda prevede le seguenti attività/milastri aggiuntivi: I progressi della sperimentazione clinica di Fase III e i dati open label saranno presentati alle principali conferenze.

Le discussioni sulle licenze potrebbero accelerare con l'avvicinarsi dell'analisi intermedia. Altre attività potrebbero essere sviluppate tramite acquisizione o ricerca interna, comprese le terapie a base di cellule T che potrebbero essere scoperte durante la sperimentazione di Fase III, studiando la solida immunogenicità di GP2. Si prevede di depositare ulteriori brevetti per il GP2, basati sui risultati della sperimentazione di Fase III, sulle procedure di produzione e di farmacia, per estendere la durata del brevetto.