Biostage, Inc. ha annunciato la pubblicazione di un documento che stabilisce le basi per l'utilizzo del suo prodotto per trattare i difetti di nascita dell'esofago nei neonati. I maialini hanno guadagnato peso costantemente nel corso dello studio e alla fine hanno triplicato le loro dimensioni, dimostrando che l'esofago rigenerato cresce con il paziente. Il documento afferma che le tecniche attuali per riparare i difetti di nascita dell'esofago "hanno costi significativi, tassi di complicazione, lunghe degenze ospedaliere e morbilità significative. Pertanto, lo sviluppo di nuovi approcci che colmino una lunga lacuna primaria sono altamente desiderati". Dr. Christine Finck, chirurgo in capo, Connecticut Children's Medical Center, che ha eseguito gli interventi, ha detto che "questa tecnologia ha il potenziale per fornire una nuova terapia per alcuni dei loro pazienti più fragili". Biostage ha precedentemente segnalato la prima rigenerazione in umana di un esofago in un paziente adulto con cancro, eseguita alla Mayo Clinic e pubblicata in JTO Clinical and Research Reports nell'agosto 2021. Quel documento ha concluso che l'impianto esofageo Biostage avrebbe "un considerevole uso clinico". La FDA ha già approvato uno studio clinico di fase 1/2 su 10 pazienti per la riparazione dell'esofago negli adulti. La FDA ha indicato la volontà di considerare l'espansione dell'attuale studio clinico per includere soggetti pediatrici una volta che la sicurezza dell'impianto è dimostrata negli adulti. Quindi, si aspettano che la riparazione dei difetti di nascita nell'esofago sia un'ulteriore indicazione per la quale Biostage cercherà l'approvazione della FDA.