Initiator Pharma A/S ha annunciato di aver completato il dosaggio di tutti i 24 pazienti dello studio clinico di Fase 2a con IP2018. La bozza dei risultati è prevista per la fine del secondo trimestre del 2023, come comunicato in precedenza. L'obiettivo primario di questo studio è di esaminare gli effetti di IP2018 sulla rigidità e sulla tumescenza del pene, utilizzando un test di stimolazione sessuale visiva.

Lo studio di Fase 2a è uno studio crossover a 3 vie, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che studia l'efficacia e la sicurezza di IP2018 in pazienti giovani, depressi, affetti da disfunzione erettile (DE). Lo studio è stato condotto presso l'unità MAC Fase I di Manchester, Regno Unito. Tutti i 24 pazienti hanno ricevuto il regime di dosaggio e le valutazioni di efficacia e sicurezza sono state condotte come previsto.

L'analisi dei dati sarà ora avviata e la bozza dei risultati è prevista per la fine del secondo trimestre del 2023. IP2018 è in fase di sviluppo per il trattamento della disfunzione erettile psicogena (DE), ovvero l'incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione durante il sesso a causa di fattori psicologici. Fino al 68% dei pazienti in trattamento per il disturbo depressivo maggiore soffre di disfunzioni sessuali, il che rappresenta una chiara esigenza medica insoddisfatta. IP2018 potenzialmente darà sollievo a questi pazienti e aumenterà significativamente la loro qualità di vita.

Inoltre, l'IP2018 amplia la portata della pipeline di Initiator Pharma, che include trattamenti di prima classe per la DE psicogena e organica, rispettivamente IP2018 e IP2015. IP2018: IP2018 è un inibitore della ricaptazione delle monoamine che inibisce la ricaptazione sinaptica di serotonina, noradrenalina e dopamina. L'IP2018 inibisce in modo preferenziale la ricaptazione della serotonina seguita dalla dopamina, mentre ha un effetto nettamente inferiore sulla ricaptazione della noradrenalina.

Nei modelli animali per la depressione e la disfunzione erettile, l'IP2018 ha mostrato sia un effetto antidepressivo che effetti positivi sulla funzione erettile.