Initiator Pharma A/S ha annunciato di aver completato il reclutamento di tutti i pazienti previsti per il suo studio clinico di Fase IIb con pudafensina (IP2015). I risultati sono attesi nel quarto trimestre del 2023. L'obiettivo primario dello studio di Fase IIb è studiare gli effetti di dosi singole orali ripetute di pudafensina su soggetti di sesso maschile con disfunzione erettile (DE) grave o moderata, sulla capacità di sviluppare e mantenere un'erezione, con valutazioni settimanali durante un periodo di trattamento di 4 settimane.

Lo studio di Fase IIb è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi di dosaggio paralleli, che studia l'efficacia e la sicurezza delle dosi alte e basse di pudafensina e del placebo nei pazienti affetti da DE da grave a moderata. Lo studio è condotto presso i siti clinici MAC nel Regno Unito. Tutti i 120 pazienti previsti sono stati reclutati e gli ultimi sono stati sottoposti al regime di dosaggio finale, mentre le valutazioni di efficacia e sicurezza vengono condotte come previsto.

L'analisi dei dati sarà avviata dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente e i risultati saranno forniti nel quarto trimestre del 2023.