Initiator Pharma A/S ha annunciato che è stata ottenuta l'analisi dei primi dati letti nello studio clinico di Fase I del programma IPTN2021, condotto su soggetti sani, a cui è stata somministrata la sostanza farmacologica IP2015 e che sono stati sfidati con un ingrediente che induce il dolore (capsaicina). Initiator Pharma ha ricevuto il topline dello studio di Fase I e sono state effettuate le prime valutazioni statistiche. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 24 soggetti sani di sesso maschile, che analizza gli effetti sulle misure del dolore (iperalgesia, allodinia e valutazione del dolore dei soggetti) di dosi singole di IP2015, pregabalin come controllo attivo e placebo.

Il dolore è stato indotto dalla capsaicina intradermica. L'IP2015 ha dimostrato un effetto statisticamente significativo sull'allodinia (p=0,049) e ha mostrato un effetto dose-dipendente sui parametri del dolore misurati. Pregabalin (p=0,083) e IP2015 (p=0,051) tendevano a ridurre l'iperalgesia, anche se gli effetti sull'ipoalgesia non erano statisticamente significativi rispetto ai soggetti trattati con placebo.

Inoltre, non sono stati osservati eventi avversi inattesi. Un'ulteriore analisi dei dati in arrivo è in corso. La relazione finale è prevista per il terzo trimestre del 2022 e l'azienda prevede di aggiornare il mercato in quel momento.

IP2015 è un inibitore della ricaptazione delle monoammine, che inibisce in modo preferenziale la ricaptazione della dopamina, seguita dalla ricaptazione della serotonina, con un effetto nettamente inferiore sulla ricaptazione della noradrenalina in vivo. IP2015 è anche in fase di sviluppo clinico per il trattamento della disfunzione erettile. Il pregabalin è attualmente raccomandato come farmaco di prima linea per diverse indicazioni di dolore neuropatico e si lega a una subunità (2- subunità) dei canali di calcio voltaggio-gati e riduce il rilascio presinaptico di neurotrasmettitori.