INmune Bio Inc. ha confermato che lo studio clinico di Fase II sulla malattia di Alzheimer, AD02, è adeguatamente alimentato in seguito a una nuova stima in cieco della dimensione del campione, utilizzando l'endpoint primario dello studio, l'Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite (EMACC). La valutazione di terzi ha concluso che il disegno dello studio, l'esecuzione operativa, la raccolta dei dati e la gestione sono di altissima qualità. L'obiettivo principale dell'analisi in cieco era quello di valutare la potenza e le caratteristiche di performance dell'endpoint primario, l'EMACC.

L'EMACC è una misura cognitiva empiricamente validata, composta da test neuropsicologici standardizzati e ampiamente utilizzati, ideali per l'uso negli studi clinici sulla malattia di Alzheimer precoce (AD). Rispetto alla CDR-SB e all'ADAS-Cog, ad esempio, l'EMACC è una misura oggettiva della funzione cognitiva che cattura accuratamente i cambiamenti cognitivi che si verificano durante l'AD precoce. Questa analisi intermedia ha confermato ancora una volta la sua eccellente idoneità per questa popolazione, come indicato dai dati normalmente distribuiti, dalla scarsità di outlier e dall'assenza di effetti di fondo e di tetto.

La revisione in cieco dei parametri psicometrici critici dell'EMACC supera le mie aspettative e rafforza il fatto che l'EMACC è il test appropriato per misurare la cognizione nello studio clinico AD02 di INmune Bio.