INmune Bio, Inc. ha somministrato il primo paziente nello studio di Fase I/II in uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) il 27 dicembre 2023. INmune è una terapia biologica somministrata come terapia ambulatoriale, senza necessità di premedicazione o di supporto citochinico. Lo studio utilizza un nuovo disegno bayesiano modificato.

La parte sequenziale di Fase I di escalation della dose sarà seguita da uno studio di Fase II che arruolerà simultaneamente i pazienti in tutte le coorti di dosaggio. La seconda fase consiste nel determinare la dose di INKmune da utilizzare in uno studio di registrazione randomizzato e in cieco. La determinazione della migliore dose di INKmune da utilizzare nei futuri studi clinici dipenderà da una combinazione di risposte immunologiche e antitumorali osservate negli uomini trattati con la terapia INKmune.

INKmune è una terapia mirata alle cellule NK che non è una cellula NK. La terapia INKmune non richiede alcun tipo di condizionamento, premedicazione o supporto di citochine.