INmune Bio, Inc. ha ricevuto l'autorizzazione della sua Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA) da parte dell'Agenzia Regolatoria per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (MHRA) per avviare una sperimentazione di Fase 2 nella malattia di Alzheimer precoce (AD) con XPro? Il CTA del Regno Unito fa parte della strategia di sviluppo clinico internazionale dell'Azienda per XPro? nei pazienti con AD precoce.

La sperimentazione sta arruolando pazienti anche in Australia e in Canada. Lo studio clinico di Fase 2 AD02 è uno studio clinico globale, multicentrico e randomizzato su pazienti con diagnosi di Alzheimer precoce. In un precedente studio di Fase I in laboratorio aperto, INmune Bio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari.

I pazienti con AD trattati con XPro? hanno mostrato riduzioni significative della neuroinfiammazione, una migliore integrità assonale e una migliore funzione sinaptica. Utilizzando sofisticate tecniche di imaging con risonanza magnetica che consentono una "biopsia virtuale" del cervello.

del cervello, il trattamento con XPro? ha dimostrato miglioramenti nell'integrità strutturale della materia grigia e bianca del cervello. Il Regno Unito ha uno dei tassi più alti di AD nel mondo occidentale (47 casi su 100.000 pazienti), con quasi un milione di pazienti diagnosticati con demenza.

Nel 2021, il costo stimato dell'assistenza alla demenza nel Regno Unito era di 25 miliardi di sterline. Si prevede che la demenza sarà la condizione sanitaria più costosa entro il 2030 e il Regno Unito non si trova in una situazione unica. A livello globale, si prevede che il numero di persone affette da demenza triplicherà entro il 2050.

Grazie alla qualità della ricerca medica e alla presenza del Servizio Sanitario Nazionale, il Regno Unito svolge un ruolo importante nel progresso delle terapie per l'AD.