InnoCare Pharma ha annunciato l'approvazione dell'Investigational New Drug (IND) per condurre la sperimentazione clinica dell'inibitore del linfoma a cellule B-2 (BCL2) ICP-248 in combinazione con l'inibitore della tirosin-chinasi di Lutone (BTK) orelabrutinib come terapia di prima linea per la leucemia linfocitica cronica (CLL)/linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL) in Cina. Questo studio clinico multicentrico, randomizzato-controllato, in aperto, è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di ICP-248 in combinazione con orelabrutinIB rispetto all'immunochemioterapia in pazienti con CLL/SLL, che non sono in trattamento. ICP-248 è un nuovo inibitore selettivo di BCL2, biodisponibile per via orale, che mira a trattare i tumori ematologici come monoterapia o in combinazione con altre terapie.

BCL2 è un'importante proteina regolatrice della via dell'apoptosi e la sua espressione anomala è legata allo sviluppo di vari tumori ematologici. ICP-248 ha un effetto antitumorale inibendo selettivamente BCL2 e ripristinando il meccanismo di morte cellulare programmata. Il risultato preliminare ha dimostrato un buon profilo di efficacia e sicurezza.

Orelabrutinib è stato approvato per la commercializzazione in Cina e a Singapore, e tutte e tre le indicazioni approvate relative al linfoma sono state incluse nella National Reimbursement Drug List (NRDL) in Cina. Nel trattamento dei pazienti con CLL/SLL recidivati/refrattari con orelabrut inib, il tasso di risposta globale e il tasso di risposta completa hanno raggiunto rispettivamente il 93,8% e il 30%, dimostrando un profilo di efficacia e sicurezza eccezionale.