iNtRON Biotechnology ha annunciato di aver completato lo studio di valutazione dell'efficacia di BAL200, un nuovo biologico a base di endolisina per il trattamento dell''Antrace Inalatorio', che ha ottenuto la designazione di farmaco orfano (ODD) dalla FDA statunitense. L'efficacia di BAL200 è stata valutata per la sua attività antibatterica contro vari ceppi di antrace (Bacillus anthracis), in particolare la sua attività litica per la rapidità con cui liscia il ceppo bersaglio. Gli studi di valutazione sono stati eseguiti con decine di ceppi di Bacillus anthracis, compreso l'Ames.

I risultati hanno dimostrato che BAL200 ha la capacità battericida più potente che qualsiasi altro antibiotico per la profilassi post-esposizione (PEP) presente sul mercato non può esibire. L'Ames è il ceppo di antrace che è stato sfruttato negli attacchi dell'Amerithrax del 2001 ed è il ceppo più infettivo e pericoloso tra i diversi ceppi di antrace esistenti al mondo. Secondo il funzionario dell'Azienda, iNtRON intende promuovere un processo di out-licensing basato sui risultati di valutazione dell'efficacia ottenuti in questo periodo e sui dati di sicurezza già garantiti.

L'Azienda prevede di condurre successivamente gli studi necessari per essere soggetti alla Regola di Efficacia Animale con un nuovo partner. Poiché BAL200 offre un'attività battericida completa, diversa da qualsiasi altro farmaco esistente, sradica rapidamente i ceppi di antrace infetti dall'organismo. Avendo un rapido effetto litico con un'elevata sicurezza, BAL200 può fornire competitività nel trattamento dell'infezione da antrace con una modalità d'azione (MOA) completamente diversa rispetto ai farmaci esistenti.

BAL200 è un farmaco biologico endolisinico derivato da batteriofagi, concesso in ODD, che ha un'attività battericida contro i ceppi di Bacillus anthracis attraverso l'idrolisi della parete cellulare. BAL200 ha dimostrato la sua attività contro vari ceppi di Bacillus anthracis, compresi i ceppi resistenti agli antibiotici PEP. iNtRON prevede che BAL200 diventerà una soluzione innovativa per superare le limitazioni dei PEP Standard-of-Care.

Per l'ulteriore sviluppo di BAL200, compresi gli studi di abilitazione IND e quelli richiesti dalla normativa sugli animali, iNtRON sta cercando un partner adatto per una licenza esterna e/o una collaborazione di ricerca.