Invivyd, Inc. Annuncia i risultati iniziali positivi dello studio clinico pivotale di Fase 3 CANOPY, in corso, che studia VYD222 per la prevenzione di COVID-19
18 dicembre 2023 alle 13:00
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Invivyd, Inc. ha annunciato i primi risultati positivi dello studio clinico pivotale di Fase 3 CANOPY, in corso, su VYD222, un candidato anticorpo monoclonale ad ampia neutralizzazione e ad emivita estesa, per la prevenzione della COVID-19 sintomatica. "VYD222 ha prodotto alti livelli di titoli di anticorpi sierici neutralizzanti il virus (sVNA) contro XBB.1.5 nella coorte IC, replicando essenzialmente i livelli di titoli osservati nello studio clinico di Fase 1 di VYD222 in volontari sani. L'azienda è inoltre incoraggiata dal potenziale segnale precoce di una forte protezione clinica da COVID-19 sintomatico nello studio clinico CANOPY fino ad oggi, che ci si aspettava visti gli alti livelli di titolo di VYD222sVNA e la dose selezionata.
Lo studio clinico CANOPY utilizza un innovativo disegno di immunobridging, in cui i dati farmacocinetici (PK) dei partecipanti e i dati di potenza (valori IC50) sono utilizzati per calcolare i livelli di titolo di sVNA. Come descritto nell'articolo di Science Translational Medicine, l'azienda ritiene che i livelli di titolo di sVNA calcolati possano essere ricondotti ai livelli di titolo e alla corrispondente efficacia clinica osservati nello studio clinico EVADE, pivotal di ADG20 per la prevenzione della COVID-19.
Invivyd, Inc. è una società in fase commerciale, impegnata nella fornitura di terapie basate sugli anticorpi. L'approccio della piattaforma proprietaria INVYMAB dell'azienda combina la sorveglianza virale all'avanguardia e la modellazione predittiva con l'ingegneria avanzata degli anticorpi. INVYMAB è progettato per facilitare la generazione rapida e seriale di nuovi anticorpi monoclonali (mAbs), per tenere il passo con le minacce virali in evoluzione. L'Azienda offre terapie basate su anticorpi che proteggono le persone vulnerabili dalle conseguenze devastanti delle minacce virali in circolazione, come la SARS-CoV-2 (COVID-19). Il suo PEMGARDA è il primo mAb dell'Azienda in una serie pianificata di candidati mAb innovativi, progettati per stare al passo con l'evoluzione virale della SARS-CoV-2. Il suo VYD2311 è ottimizzato per la potenza di neutralizzazione contro i recenti lignaggi del SARS-CoV-2, come BA.2.86 e JN.1. L'Azienda ha anche altri candidati mAb anti-SARS-CoV-2 in fase di scoperta e caratterizzazione preclinica.
Invivyd, Inc. Annuncia i risultati iniziali positivi dello studio clinico pivotale di Fase 3 CANOPY, in corso, che studia VYD222 per la prevenzione di COVID-19
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