Invivyd, Inc. ha annunciato dati esplorativi intermedi sugli eventi clinici di COVID-19 per VYD222, un anticorpo monoclonale (mAb) in fase di sviluppo per la profilassi pre-esposizione di COVID-19. I dati annunciati dallo studio clinico di Fase 3 CANOPY in corso riflettono e si aggiungono al segnale potenziale iniziale di protezione clinica dalla COVID-19 sintomatica, condiviso nel dicembre 2023, e possono essere utili per aggiornare il lavoro pubblicato in precedenza, che analizzava le relazioni tra i titoli sierici di anticorpi neutralizzanti il virus (sVNA) e la protezione nei pazienti che non avevano avuto una precedente esposizione al vaccino o all'infezione naturale. Lo studio clinico di Fase 3 CANOPY, attualmente in corso, è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di VYD222 e per valutare l'immunobridging da VYD222 ad alcuni dati storici del precedente studio clinico di Fase 2/3 di adintrevimab (ADG20) per la prevenzione della COVID-19 sintomatica (EVADE).

La raccolta di eventi COVID-19 sintomatici nello studio clinico CANOPY è un endpoint secondario esplorativo progettato per consentire a Invivyd di comprendere solo ulteriori lavori di scoperta e sviluppo. Lo studio clinico CANOPY ha arruolato i partecipanti in due coorti. La coorte A è uno studio a braccio singolo, in aperto, su adulti con compromissione immunitaria da moderata a grave e con condizioni mediche di base complesse (n=306).

La Coorte B è una coorte randomizzata, controllata con placebo, che ha arruolato adulti senza compromissione immunitaria da moderata a grave che sono a rischio di acquisire il SARS-CoV-2 a causa di regolari interazioni faccia a faccia non mascherate in ambienti chiusi. Tutti i partecipanti alla Coorte A di CANOPY hanno ricevuto VYD222 somministrato tramite infusione endovenosa (IV). I partecipanti alla Coorte B sono stati randomizzati 2:1 per ricevere VYD222 o placebo somministrato tramite infusione endovenosa.