Kodiak Sciences Inc. ha annunciato i risultati principali di tre studi di Fase 3 su tarcocimab tedromer, un nuovo coniugato anticorpo-biopolimero. Lo studio DAYLIGHT è stato uno studio randomizzato, in doppia maschera, controllato con comparatore attivo, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di un regime di dosaggio ad alta intensità di tarcocimab tedromer in 557 soggetti naïve al trattamento con AMD umida. Lo studio DAYLIGHT ha raggiunto l'endpoint primario di guadagni di acuità visiva non inferiori per tarcocimab dosato mensilmente rispetto ad aflibercept dosato ogni 8 settimane dopo 3 dosi di carico mensili.

Tarcocimab è stato sicuro e ben tollerato nello studio e con un basso tasso di infiammazione intraoculare. Gli studi GLEAM e GLIMMER sono studi di comparazione attiva, randomizzati, in doppia maschera e controllati, progettati in modo identico, che valutano l'efficacia, la durata e la sicurezza di tarcocimab tedromer in 460 e 457 soggetti naïve al trattamento con DME, rispettivamente. Sebbene con tarcocimab siano state osservate alte percentuali di pazienti con intervalli di trattamento significativamente più lunghi, con la metà dei pazienti con dosaggio ogni 24 settimane nell'endpoint primario, gli studi GLEAM e GLIMMER non hanno raggiunto i loro endpoint primari di efficacia, che consistevano nel dimostrare guadagni di acuità visiva non inferiori per tarcocimab dosato ogni 8-24 settimane dopo 3 dosi di carico mensili rispetto ad aflibercept somministrato ogni 8 settimane dopo 5 dosi di carico mensili.

Nei bracci di tarcocimab di GLEAM e GLIMMER è stato osservato un aumento inaspettato della cataratta nel tempo, e la valutazione iniziale di Kodiak suggerisce che questo ha contribuito in modo significativo al fallimento di ciascuno studio. Nello studio DAYLIGHT, non è stato osservato alcuno squilibrio nella cataratta tra i pazienti con AMD umida che hanno ricevuto tarcocimab o aflibercept durante il periodo di studio di un anno, nonostante il regime di dosaggio intensivo mensile di tarcocimab. Sulla base di questi dati, e nonostante la dimostrazione di un grande potenziale, Kodiak ha preso la decisione commerciale di interrompere l'ulteriore sviluppo di tarcocimab.